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      详细内容

      關于修訂尪痹制劑藥品說明書及標簽內容的公告

      时间:2024-12-10     【转载】

      根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于修訂金蓮清熱制劑、接骨七厘制劑、尪痹制劑、通竅鼻炎制劑說明書的公告》(2023年第39號)規(guī)定,2023年7月3日,我公司對尪痹制劑藥品說明書及標簽內容進行了修訂,修訂內容如下:

      一、【不良反應】項由“尚不明確。”修訂為“監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、口干、食欲減退、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸、過敏反應等,有肝功能生化指標異常個案報告!

      二、【禁忌】項由“尚不明確!毙抻啚椤皩Ρ酒芳八煞葸^敏者禁用。”

      在實際臨床應用中,請按下列修訂后的說明書內容執(zhí)行。

      【不良反應】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、口干、食欲減退、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸、過敏反應等,有肝功能生化指標異常個案報告。

      【禁    忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

      特此公告。

      2024年12月10日


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